Толперизон Велфарм (табл. п. плен. о. 150 мг № 30) ЭЛЗАФАРМ ООО Велфарм ООО г. Курган Россия в аптеках города Полевского

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(003213)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	19.09.2023  06.03.2024
Дата окончания действия:	19.09.2028
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЗАФАРМ" (ООО "ЭЛЗАФАРМ")
Торговое наименование лекарственного препарата:	ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ
Международное непатентованное или химическое наименование:	Толперизон

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	150 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Не указано 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Не указано 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Не указано 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Не указано 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Не указано 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Не указано 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Не указано 70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - Не указано 80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - Не указано 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - Не указано
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	50 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Не указано 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Не указано 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Не указано 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Не указано 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Не указано 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Не указано 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Не указано 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - Не указано 70 шт. - банки - пачки картонные (70 шт.) - Не указано 80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - Не указано 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - Не указано

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")	Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")	Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")	Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М"	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50	Россия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М"	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50	Россия
6	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М"	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50	Россия
7	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм")	Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11	Россия
8	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М"	г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия

 

Код АТХ	АТХ
M03BX04	Толперизон

Толперизон Велфарм (Tolperizon Velfarm)

Действующее вещество:
Толперизон

Регистрационный номер:
ЛП-№(003213)-(РГ-RU)

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит:

Действующим веществом является толперизон.

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг толперизона (в виде гидрохлорида).

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 150 мг толперизона (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат (сахар молочный); кроскармеллоза натрия (примеллоза); гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); лимонной кислоты моногидрат; магния стеарат; [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Описание:
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:
Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество толперизон. Толперизон принадлежит к группе лекарств, называемых «миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия», и применяется для расслабления мышц, находящихся в длительном непроизвольном сокращении (спазме).

Фармакотерапевтическая группа:
Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия
АТХ:  
M03BX04   Толперизон

Механизм действия:
Толперизон, попадая в организм, воздействует преимущественно на головной и спинной мозг, снижая проводимость импульса нервными волокнами от центральной нервной системы к мышцам. В результате выраженность мышечных спазмов уменьшается и Вам становится легче.

Показания:
Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ применяется у взрослых для:

лечения симптомов осложнений после инсульта, сопровождающихся непроизвольным сокращением (спазмами) мышц рук и ног;
лечения боли в мышцах средней и тяжелой степени, вызванной их спазмом, в том числе при заболеваниях позвоночника и близлежащих тканей, вызывающих боли в туловище и конечностях (дорсопатиях).

Противопоказания:
Не принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ:

если у Вас аллергия на толперизон или любые другие компоненты препарата;
если у Вас нервно-мышечное заболевание, которое возникает вследствие того, что иммунитет атакует собственные ткани (миастения gravis), которое характеризуется мышечной слабостью и быстрой утомляемостью мышц.
С осторожностью:
Перед приемом препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой, особенно если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

если у Вас есть склонность к аллергическим реакциям на лекарства, особенно на лидокаин (препарат для местного обезболивания при небольших операциях). Симптомами аллергии могут быть сыпь на коже, покраснение, зуд, отёк лица, губ, языка или горла, учащенное сердцебиение, снижением артериального давления или одышка;
если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) и печени (печеночная недостаточность).
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности не принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ без консультации с врачом. Только врач может определить стоит ли Вам принимать этот препарат во время беременности.

Лекарственный препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ противопоказан к применению, если Вы кормите грудью.

Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ составляет 150-450 мг, которую нужно разделить на 3 приема в день.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 450 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

Если у Вас есть заболевание почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность), сообщите об этом врачу, поскольку Вам будет необходимо подобрать индивидуальную дозу в зависимости от тяжести Вашего заболевания и за Вами будет необходимо более пристальное наблюдение.

Не применяйте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ при тяжелом поражении почек или печени, поскольку в таких случаях он противопоказан.

Применение у детей и подростков

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ после еды, запивая стаканом воды.

Не разламывайте и не разжевывайте таблетку.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае, если что-то из перечисленного ниже применимо к Вам:

если у Вас после приема препарата появились признаки аллергической реакции, такие как, например, сыпь на коже (аллергический дерматит), повышенная потливость, зуд, зудящая сыпь на коже (крапивница) (могут возникать редко - не более чем у 1 человека из 1 000) или произошел отек лица или губ (ангионевротический отек) (возникает с неизвестной частотой);
если у Вас развилась тяжелейшая аллергическая реакция - анафилактическая реакция (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1 000) или анафилактический шок (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000), симптомами которых наиболее часто являются проблемы с дыханием, слабость, зуд по всему телу, ощущение жара, головокружение, обильное потоотделение, боль в животе, отек кожи и слизистых, резкое падение артериального давления;
если Вы почувствовали сильную давящую или жгучую боль в груди, которая отдает в руку, лопатку или шею, резкую нехватку воздуха, одышку, что может быть симптомами нарушения кровоснабжения сердца (стенокардии) (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1 000).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение аппетита (анорексия);
бессонница, нарушения сна;
головная боль, головокружение, сонливость;
низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
дискомфорт в животе, понос (диарея), сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота;
мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях;
непроходящее ощущение усталости (астения), дискомфорт, усталость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

снижение активности, депрессия;
нарушение внимания, дрожь в конечностях (тремор), судорожные припадки (эпилепсия), онемение (гипестезия), расстройство чувствительности (парестезия), нарушение сознания, похожее на длительный сон (летаргия);
нечеткость зрения;
шум в ушах, головокружение (вертиго);
повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), ощущение сердцебиения;
«приливы» (внезапное ощущение сильного жара в теле);
одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание;
боль в верхней части живота (эпигастральной области), запор, вздутие живота (метеоризм), рвота;
печеночная недостаточность легкой степени;
неконтролируемое мочеиспускание (энурез), белок в моче (протеинурия);
дискомфорт в конечностях;
чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;
снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина в анализе крови (гипербилирубинемия), изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения), увеличение количества белых кровяных клеток в анализе крови (лейкоцитоз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

пониженная концентрация гемоглобина в анализе крови (анемия), увеличение одного или нескольких лимфатических узлов (лимфаденопатия);
повышенная жажда (полидипсия);
спутанность сознания;
пониженная частота сокращений сердца (брадикардия);
снижение плотности костей (остеопения);
дискомфорт в грудной клетке;
увеличение концентрации креатинина в анализе крови.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:
Если Вы приняли препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, примените обычные поддерживающие меры для уменьшения всасывания лекарства в желудке и кишечнике, например, примите активированный уголь. Незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку от препарата.

Если Вы заметили сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в животе, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, замедление движений, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу и, по согласованию с ним, отложите следующий прием препарата или, при необходимости, отмените лечение данным препаратом. В тяжелых случаях могут быть судороги и кома.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Толперизон может усилить действие некоторых лекарственных препаратов, таких как:

препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (тиоридазин, перфеназин);
толтеродин (препарат, применяемый при недержании мочи);
препараты, применяемые для лечения депрессии (дезипрамин, венлафаксин);
атомоксетин (препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ));
декстрометорфан (препарат, применяемый от кашля);
метопролол (препарат, применяемый при высоком давлении и хронической боли в груди (стенокардии));
небиволол (препарат, применяемый при высоком давлении и когда сердце перестает справляться со своей работой (сердечной недостаточности)).
При одновременном применении толперизона с другими препаратами из его группы (мио- релаксантами центрального действия) иногда требуется снижение дозы толперизона.

При одновременном применении нифлумовой кислоты (препарат, применяемый для уменьшения воспаления и боли) или других нестероидных противовоспалительных препаратов и толперизона иногда требуется снижение дозы противовоспалительных препаратов.

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ с пищей

Эффективность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому прием препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ рекомендуется после приема пищи.

Особые указания:
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью, например, на лекарственные препараты больше других подвержены развитию аллергии.

Если Вы обнаружили симптомы аллергии, прекратите прием толперизона и немедленно обратитесь за медицинской помощью. После обнаружения аллергии к толперизону, не принимайте данный препарат повторно.

Дети и подростки

Не давайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит лактозу

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит в составе лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Если у Вас во время приема препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ отмечаются головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия (болезнь головного мозга, проявляющаяся судорожными припадками), нечеткость зрения или мышечная слабость, Вы должны сообщить об этом Вашему лечащему врачу, перед тем как садиться за руль или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.

Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Храните препарат при температуре ниже 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Регистрационный номер:
ЛП-№(003213)-(РГ-RU)
Дата регистрации:
2023-09-19
Дата окончания действия:
2028-09-19
Владелец Регистрационного удостоверения:
ЭЛЗАФАРМ ООО
Россия
Производитель:  
ВЕЛФАРМ ООО
Россия
Представительство:  
ЭЛЗАФАРМ ООО
Россия